五、特殊安全性试验结果分析评价

应根据受试物自身特点，结合其药学、药理、毒理和临床研究工作进行刺激性、过敏性和溶血性研究和综合评价。目前已有的试验方法仍存在一定的局限性，可采用相关技术指导原则推荐以外其他方法以提供更有价值的试验结果，提高刺激性、过敏性和溶血性研究预测的灵敏性和准确性。5 ﹒重视组织病理学检查及结果的量化，特别应重视刺激性试验中局部组织的病理检查，其病理变化可用半定量的方法表示。总之，正确分析实验结果并理解实验结果的意义，综合分析，整体评价，不能将动物结果不加分析外推到人，也不能忽略甚至故意舍掉个别出现毒性反应的动物，应实事求是地反映受试物的毒性，判断毒性反应和毒性作用靶器官。