微生物因其体积小、种类多、繁殖快、适应能力强而无处不在。根据药品使用要求,可以将药品的染菌限度划分为两大范畴:①规定灭菌药物:包括注射剂和输液剂,用于正常无菌体腔、严重烧伤、溃疡及眼科用药等制剂。此类药物应按照《中国药典》要求,进行灭菌,规定不得有活菌存在。药品微生物限度检查,是控制非灭菌制剂质量的一种手段。具有两方面的意义,一个是对染菌数量的限制,一个是对染菌种类的限制。