第一节 新药急性毒性研究

急性毒性试验（acute toxicity test，or single dose toxicity test）是研究动物一次或24小时内多次接受一定剂量的受试物后，在一定时间内所产生的毒性反应。急性毒性试验处在药物毒理研究的早期阶段，对阐明药物的毒性作用和了解其毒性靶器官具有重要意义。急性毒性试验所获得的信息对长期毒性试验剂量的设计和某些药物Ⅰ期临床试验起始剂量的选择具有重要参考价值，并能提供一些与人类药物过量急性中毒相关的信息。因此，急性毒性试验研究十分必要。