（一）质量标准设计项目的完整性

不论是化学药品的原料药及制剂，还是中药药材、成方制剂的质量标准，都应参照本章第一节，设计检验项目完整的质量标准。在设计的质量标准中，性状项下能反映药物的色、臭、味、挥发性、吸湿性、对光的稳定性以及特征的物理常数，如比旋度、熔点、E 1%。含量测定所测定部分，是利用特殊结构的理化性质进行测定，所测定基团为药用的生理活基团。