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6﹒选择研究者

申办者有责任选择研究者/研究机构。每一位研究者应以其受过培养及有经验而具有资格,也应拥有适当的资源以正确地实施其临床试验。如果在多中心试验中采用组织一个协调委员会或选择协作研究者,则其组织或选择也是申办者的责任。申办者及研究者/研究机构应在试验方案或其替代文件上签字以证实达成协议。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题 > 6中国GCP 与ICH GCP 主要的区别在哪里? > 申办者职责 > (二)ICH GCP
作者:赵 戬
参编:
页码:35-36
版本:1
出版时间:2009-08-01
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