三、中药新药的剂型选择

剂型是药物制剂存在的形式，它影响着制剂应用的顺应性、制剂的稳定性，影响药物吸收、分布、代谢和排泄的过程。随着对药物体内过程认识的深入，改进传统剂型，增加药物的有效性、安全性，改善患者用药的顺应性也成为中药新药研究的重要内容之一。中药注射剂是中药剂型的一个创举，在提高中药的疗效和中药的起效速度方面做出了较大的贡献。因此，开发中药缓、控释制剂应有充分的立题依据，提供必要的有效成分或指标成分的理化参数、药代动力学参数等，并从临床用途、剂量、安全性与有效性等方面说明研究的必要性、可能性和科学性，不能单纯追求剂型的新颖而忽视中药制剂的特点和现有的研究水平。