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[文献资料]附录1:世界医学大会赫尔辛基宣言(人体医学研究的伦理准则)

1 ﹒世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。3 ﹒世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先考虑的事”这样的语言对医生加以约束。6 ﹒人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法,提高对疾病病因学和发病机制的认识。32 ﹒在对病人的治疗中,对于没有已被证明的预防、诊断和治疗方法,或在使用无效的情况下,若医生判定一种未经证实或新的预防、诊断和治疗方法有望挽救生命、恢复健康和减轻痛苦,在获得病人的知情同意的前提下,应不受限制地应用这种方法。同时要遵循本宣言的其他相关原则。

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——《临床抗感染药物治疗学》
书名:《临床抗感染药物治疗学》
栏目:临床抗感染药物治疗学 > 上篇 抗感染药物总论 > 第五章 抗感染药物新药研究规范与指导原则 > 第一节 新药临床试验质量管理规范GCP实施要点
作者:王 睿
参编:牟善初,朱元珏,陈良安,郭代红,刘又宁
页码:421-424
版本:1
出版时间:2005-11-01
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