第8章 新药临床前的药学研究

药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药物动力学等。除药理、毒理、动物药代动力学等属药理毒理研究外，其他均属于临床前的药学研究。