第14章 医院灭菌制剂与无菌制剂的管理

灭菌制剂与无菌制剂是直接注入人体血管、肌肉、皮下或外用于创面、粘膜的药物。我国于1998年修订的GMP以及GPP中对硬件（厂房、设施、设备等）、软件（人员、制度、管理等）两方面都有明确的规定和标准。