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十、质量保证

申办者和研究者均采用标准操作规程,以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。参加试验的医疗机构和实验室所有资料及文件均应准备接受药品监督管理部门的视察。

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——《医院药事管理学》
书名:《医院药事管理学》
栏目:医院药事管理学 > 第18章 新药临床研究与药品临床研究基地建设 > 第5节 药品临床试验管理规范
作者:李德爱 郭荣珍
参编:胡义瑛,周大勇,吕宏宇,张恒,鲍玉琳
页码:371
版本:1
出版时间:2004-05-01
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