三、Ⅲ期临床试验

期临床试验是扩大的多中心临床试验,进一步评价新药的有效性和安全性。期临床试验的设计原则及要求一般应与Ⅱ期临床试验一致,试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。