三、有效期的确定

药品的有效期应综合加速试验和长期试验的结果，进行适当的统计分析得到，最终有效期的确定一般以长期试验的结果来确定。若数据表明测定结果变化很小，提示药品是很稳定的，则可以不做统计分析。