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三、标准收载项目、方法与贮存期变化的相关性

如:阿司匹林原料及其制剂在贮藏期可能产生降解产物水杨酸,故质量标准中收载了“游离水杨酸”检查项。又如:对苷类成分、致泻的结合蒽醌等,如用水解后测定苷元的方法,则难以反应药物的稳定与否,故选择质量控制指标还应结合稳定性的研究工作。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第四章 药品质量标准的评价 > 第二节 药品质量标准的评价内容
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:136
版本:1
出版时间:2008-07-01
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