（二）质量标准中各项限度制订的合理性

又如在检查项下的有关物质检查限度制订时，结合药理、毒理研究结果，根据其毒性情况，以及在药品中存在的可能性，制订出科学的限量，保证在所控制范围能药品的安全性等。