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(五)耐受性试验步骤

应从初始剂量组开始,按剂量递增顺序逐组进行试验。不得在同一受试者进行剂量递增的连续耐受性试验。如已达设定的最大剂量时,仍无不良反应发生,也应结束试验。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第十一章 药物临床评价 > 第四节 临床试验设计 > 二、Ⅰ期临床试验方案设计要点
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:383
版本:1
出版时间:2008-07-01
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