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66如何收集不良事件?

对不良事件的记录是评价试验用药品安全性的重要手段。一旦发生不良事件,包括试验用药品已知的不良反应,无论是否与试验用药品有关,研究者均应按照试验方案的要求将其详细记录在病例报告表中。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:106-107
版本:1
出版时间:2009-08-01
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