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67如何报告严重不良事件?

在临床研究过程中发生严重不良事件时,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告(申办者的联络电话/传真号码可以在试验方案中找到)。同时,研究者有义务按中国法律、法规的规定向有关各方报告严重不良事件。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:107
版本:1
出版时间:2009-08-01
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