药物不良反应包括药物的副作用、毒性作用(毒性反应)、后遗反应(后作用)、过敏反应、特异质反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等。这些不良反应有些是在药品本身含有杂质或者用药不当时才会出现,有些是在质量检验合格、临床上正常用法、用量情况下就能出现。广义的药物不良反应包括由于药品质量问题或用药不当所引起的有害反应。有些国家通过药物不良反应的监察报告制度,也收集药物过量中毒或药物疗效不确切方面的信息,与WHO中心的定义不完全一致。