十、多中心临床试验

多中心临床试验（multi‐center trial），即由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验。组织这类临床试验对保证在一段相对集中的时期内有足够数量的合格病例可被接纳，并保证受治病例的广泛代表性，十分必要。其实施过程必须具备以下要点：1 ﹒由药物临床试验牵头单位的主要研究者作为多中心临床试验的总负责人，并作为临床试验各中心的协调研究者，负责多中心试验的实施。2 ﹒应由各中心主要研究者与申办者一道讨论制定拟进行的药物临床试验方案。9 ﹒应根据参加试验的中心数目和对试验的要求，建立多中心管理系统，其中充分发挥监查员作用至关重要。