二、药用辅料、药包材对药品质量的影响

药用辅料的基本作用应在于使药品制剂成型时保持稳定性、安全性、均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等。向机体施用药物，无论哪种途径和方法都需采用与之相适应的药物剂型，而辅料可以赋予药物剂型必要的物理或物理化学、生物学性质以适应医疗应用和确保治疗效果。辅料可保证药物以一定的程序选择性地运送到组织部位，防止药物从主体释出前失活，并使药物在体内按一定的速度和时间在一定的部位释放。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被所接触的药品溶出，或与药品互相作用，或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量，或造成对药品质量及人体的影响具有隐患。