三、医院制剂的组织与工作制度

医疗机构应有由主管院长、药学部（科）及制剂室、药检室等相关部门负责人组成的质量管理组织。制剂室负责人一般要具有药学（中药学）大专以上学历、主管药师（中药师）以上职称，从事制剂工作三年以上。并且了解掌握《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等内容，并具有一定的组织和技术指导能力。制剂室(包括无菌制剂室、普通制剂室及中药制剂室)负责本院中西药普通制剂及灭菌制剂的配制工作。灭菌制剂、普通制剂及中药制剂室,应根据各岗位的技术要求，制订详细的技术操作规程，并健全岗位责任制，确保制剂质量。制剂室要有防护措施,注意安全生产。