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[文献资料]2﹒细菌计数

药品细菌数测定是微生物的定量检查,是检测药品质量的重要指标之一。细菌计数是指在一定条件下(如需氧情况、营养条件、p H、培养温度和时间等)每克、每毫升、每10 cm 2供试品所生长的菌落数。所谓一定条件是按我国药典规定,既在需氧条件下,30~35℃培养48小时。在肉汤琼脂培养基平板上生长的细菌菌落数,所以厌氧或微需氧菌、有特殊营养要求以及非嗜中温的细菌,由于现有条件不能满足其生理要求,故难以繁殖生长。阴性对照试验:为确定试验全过程的无菌性(包括稀释剂、玻璃器皿等)应做阴性对照试验。阴性对照试验:取试验用的稀释剂1 m l按上述薄膜过滤法操作,作为阴性对照。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十二章 药品的热原与微生物检查 > 12﹒4 微生物限度检查法 > 12﹒4﹒2 细菌、真菌及酵母菌计数
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:485-486
版本:1
出版时间:2005-11-01
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