第二节 生物标准物质

生物标准物质是药品标准物质中首先建立的一类标准物质，最先用于控制药品的质量。动物单位”虽然初步解决了药物效价的表示方法,但由于一种药物可用几种动物测定效价，而定出若干个“动物单位”，如胰岛素有兔单位和鼠单位等。生物标准物质与化学对照品不同：①生物标准物质的被分析物是由所制备的生物标准物质决定的，而化学对照品的被分析物是由所采用的方法决定的。当新的生物标准物质取代旧的标准物质时,难以从检定方法上证明新、旧标准物质是否一致，这时被分析物从本质上是由新的标准物质决定的，人们只能在协作标定时，尽可能用各种方法使标准物质的“单位”含义具有连续性，对于新标准物质的使用者，无法追溯旧标准物质。