四、改善可生物降解微球中蛋白质药物稳定性的方法

临床上应用可生物降解材料作为多肽类药物的载体已经有近二十年的历史了。未经化学修饰的天然多肽或蛋白质类药物在体内的半衰期一般很短，需要频繁用药来维持有效的治疗浓度。为了解决这一问题，人们将多肽和蛋白质类药物包埋在可生物降解材料中，制成可供注射给药的微球或微囊制剂（即缓释注射剂），使药物在数周乃至数月的时间内缓慢地释放出来。采用这种方式给以多肽和蛋白质类药物能够明显减少注射频率，显著提高患者的顺应性。下面将简要介绍影响可生物降解微球中蛋白质药物稳定性的因素，并依据国内外近年来的有关文献，就改善微囊化过程中蛋白质稳定性的方法作一概述［ 212 ］。