[文献资料]四、GMP后时代存在的主要问题

在后GMP时代，医药市场呈现出了一些新问题：有调查显示，国内通过GMP认证的企业，相当多的制药工业生产企业在进行GMP改造后，都不同程度地存在着规模扩大的情况。GMP认证对医药企业来说是把双刃剑，一方面提升了制药档次与水平，另一方面却又使得竞争更加激烈，过剩产能随时将成为企业的陷阱。这无疑是GMP认证后国内苦苦挣扎的制药企业的一大商机。2006年将深入探索我国药品委托生产管理模式，研究适度扩大药品委托生产范围的可行性，促进医药资源的合理配置和有效整合，不断创新药品生产的监管方式。在实施GMP过程中出现问题是不可避免的，关键是要有效的去解决问题。