第三节 分析方法

由于生物技术药物结构与功能的复杂性，在对其进行理化分析和生物学活性测定时易受各种因素甚至是温度和缓冲液成分的影响，即使是《中国药典》 2010年版收载的成熟方法，在实验室首次用于新制品检定时仍需进行验证以确保该实验条件不会对实验结果造成影响。