无法提供该药品在不同时间、不同地域、不同人群中疗效、不良反应、合理用药方案及成本‐效益结果的大宗病例研究资料。弥补该类不足需借助临床各级医院进行上市药物随机对照研究,国家药品监督管理局组织相关专家已建立上市后药物临床研究指导原则,这有助于提高不同层次医院的广大医务工作者对药物评价的认识,最终达到药物优胜劣汰、合理应用之目的。目前尚可借助循证医学对全球文献所作的系统分析结果加以指导。