五、质量管理

质量管理组织应负责制剂配制全过程的质量管理。2 ﹒制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或参考品）、滴定液与培养基及实验动物等管理办法。质量管理组织应按预定的程序和规定的内容定期组织自检,自检应有记录并写出自检报告，包括评价及改进措施等。