（六）偏差处理

偏差是指与既定的标准、规定、条件、安全、环境等控制参数不相符的情况，包括药品生产的全过程和各种相关影响因素。根据偏差对药品质量影响程度的大小，可将偏差分为微小偏差、一般偏差和严重偏差。通过开展统计、分析偏差报告等工作，可以总结偏差发生的原因和规律，制订行之有效的预防偏差发生的措施，为预防药品生产质量事故的发生，降低生产成本，修订相关制度提供有力的依据。