2.2判断药物致畸作用的标准

来自不同地区、采用不同方法所获得的资料,均显示出受暴露人群有较高的畸形发生率。患者具有致畸药物应用史。在人用剂量范围内,动物模型上观察到畸形发生，可以作为判定药物致畸作用的参考指标。