2.4流行病学资料

在评价药物或化学物质的致畸作用时，流行病学资料尤为重要，通常采用回顾性分析。分析资料时应当考虑以下因素。调查资料应当始终显示暴露于药物与特定的畸形或一组畸形的发生有明显相关性。对照组合药物暴露组应当完全避免已知的能够致胎儿畸形的各种因素。