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五、医院制剂质量标准的主要内容

1 ﹒名称包括中文名、汉语拼音、英文名,西药还应有化学名。西药还应包括晶形、溶解行为及物理常数(相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、粘度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等)。5 ﹒含量或效价测定所有的灭菌制剂,含有毒、麻药品及化学性质不稳定成分的制剂都必须建立含量测定方法。

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——《医院药事管理学》
书名:《医院药事管理学》
栏目:医院药事管理学 > 第16章 医院药品监督管理的质量控制 > 第6节 医院制剂的质量标准
作者:李德爱 郭荣珍
参编:胡义瑛,周大勇,吕宏宇,张恒,鲍玉琳
页码:294
版本:1
出版时间:2004-05-01
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