三、受试者的权益保障

在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。伦理委员会应有从事非医药相关专业的工作者、法律专家及其他单位的委员。试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。