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八、试验用药品的管理

按我国GCP的规定,临床试验用药的管理应符合如下要求:1 ﹒临床试验用药品的包装与标签必须符合试验设计的要求,如双盲试验要求试验药物与对照药品在外形、气味、包装,标签和其他特征方面均保持一致。4 ﹒临床试验用药品的使用、分发等过程,应接受监查者的监查。

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——《临床药理学新论》
书名:《临床药理学新论》
栏目:临床药理学新论 > 第2章 药物临床试验质量管理规范及其在中国的实施 > 第2节 中国药物临床试验管理规范概要
作者:魏 伟
参编:李一石,苏炳华,曹立亚,曾繁典,凌树森
页码:64
版本:1
出版时间:2004-04-01
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