[治疗]（三）Ⅲ期临床试验

在Ⅰ、Ⅱ期临床研究的基础上，将试验药物用于更大范围的患者身上，进行扩大的多中心临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性（或安全性），称之为Ⅲ期临床试验。期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但Ⅲ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数，还应根据试验的目的和要求进行详细的设计，并做出周密的安排，才能获得科学的结论。