药物警戒最初以药品不良反应监测为核心内容。已发表的《药物警戒体系草药安全性监测指南》一书中,药物警戒的界定范围包括草药、传统和补充药品、血液制剂、生物制品、医疗器械及疫苗等。在科学数据缺乏的情况下扩大适应证用药.可以说,凡是与药品安全有关的内容均是药物警戒的范畴,药物警戒的范围极其广泛。