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三、长期试验

长期试验是在接近药品的实际贮存条件下或上市药品规定的贮存条件下进行的稳定性试验,目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性,能直接地反映药品稳定性特征,是确定有效期和贮存条件的最终依据。

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——《新药研究思路与方法》
书名:《新药研究思路与方法》
栏目:新药研究思路与方法 > 第二篇 药学研究思路与方法 > 第四章 新药的稳定性研究 > 第一节 稳定性研究内容
作者:邓世明 林 强
参编:詹立,张国刚,叶河江,杨先会,宋延平
页码:74
版本:1
出版时间:2008-12-01
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