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三、对申报品种创新性、可行性分析

提供国内外与本品主治病症(适应证)相同或相近品种的研究、生产、使用现状的分析资料,与本品的处方组成相近药物的国内外研究、生产、使用现状的分析资料,说明该品种国内外是否有研究报道,目前研究与开发阶段,是否已批准上市。

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——《新药研究思路与方法》
书名:《新药研究思路与方法》
栏目:新药研究思路与方法 > 第五篇 综述思路与方法 > 第九章 综述资料 > 第一节 新药立题目的与依据
作者:邓世明 林 强
参编:詹立,张国刚,叶河江,杨先会,宋延平
页码:170
版本:1
出版时间:2008-12-01
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