第二节 主要研究结果综述资料要点

主要研究结果包括药学研究结果、药理研究结果和临床研究结果三方面内容。完成临床前研究及完成临床研究后，还应对药学、药理、临床研究结果进行全面、系统地总结和评价，着重从安全性、有效性、质量可控性以及风险／效益等方面对所申报品种进行综合分析和评价，强调它们之间的相互联系。