药品标准物质是一类与其他领域不同的独特的标准物质,根据测定方法和使用对象不同,可分为生物标准物质和化学标准物质两大类。国家药品标准物质是由中国药品生物制品检定所统一组织制备、研究、分发。工作标准物质是指在一定范围内使用而建立的标准物质,其可靠性由有关工作部门负责,是非法定的药品标准物质。