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[文献资料]3﹒药品标准

药品标准是对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门评定药品质量的依据。国家药典是国家的法定标准,它一般收载医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定的品种。它并不包括国内生产的全部品种,因此一个国家除药典外,还必须为药典以外的品种制定标准。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第一章 概 论 > 1﹒6 生物药品的质量 > 1﹒6﹒1 药品质量的概念及误区
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:16-17
版本:1
出版时间:2005-11-01
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