药品是用来预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断试剂等。药品虽然具有商品的一般属性,但是事关国家发展大计和人民生命健康,又极具特殊性。药品生产企业的厂房设施属于硬件部分,是GMP管理的重要内容。