[文献资料]四、设备验证

设备确认是为确保设备及其系统的安装和运行符合要求而提供文字性根据，进行主要及关键设备确认是进行生产工艺验证的先决条件。主要和关键”设备为在产品生产、工艺参数测量、生产过程中和成品质量的检测过程中使用的设备/仪器。