[文献资料]十二、产品召回管理

为应对所有药品的突发事件，企业应建立产品召回系统，以便在必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批有质量缺陷或怀疑有质量缺陷的所有产品。产品召回负责人一般应独立于销售和市场部门，如召回负责人不是质量受权人，则应向质量受权人通报所有产品召回处理情况。产品召回流程如图5‐3所示。