4﹒1 生产战略和技术

对于已经选定目标国家的跨国制药公司而言，其生产战略受到很多因素的影响，包括目标国家经济政治环境的风险评估、市场容量、利润空间、技术能力、厂房利用能力和经济规模等等，其中最重要的是该国对外商投资的诸多要求和限制。一般制药公司所采用的生产战略有直接进口，与当地公司合资，许可证生产，合同生产或者是完全独立的独资生产。许多目标国家一般都要求制药企业在本国生产而非直接进口，这主要是出于对加强本国科技发展以及控制核心产业的考虑，随着这种保护本国产业意识的不断强化，这种趋势仍将继续下去。工艺验证数据要着实记录生产运行中所进行的操作或者更改。