第九章 高危相似药品的风险管理

高危险药品是指药理作用显著且迅速，治疗剂量与中毒剂量相近、易危害人体，治病的同时对身体有大的毒副作用的药品。高危相似药品风险管理是药物流行病学理念在药品监督管理层面上的最直接体现，是贯穿高危相似药品整个药品生命周期的一个持续过程。高危相似药品风险管理的核心在于进行利益与风险分析，并依据评估结果，对在医院使用的高危相似药品采取召回、撤销、限制使用和修改说明书等处理手段，以保障公众合理用药。如何确定测量高危相似药品不确定性、判定其有害结果和反应根本的现实概念，本章从风险管理的角度阐述高危相似药品的使用管理。