[文献资料]第15章 基因工程药物生产技术

基因工程药物生产技术包括上游和下游技术。上游技术主要涉及：依据基因工程药物的结构以及来源的物种等特点，选择适宜的外源目的基因表达系统（包括表达载体和表达宿主细胞及其类型）。目前，用于基因工程药物生产的主要基因表达系统有原核生物表达和真核生物表达系统。下游技术主要涉及：基因工程菌或基因工程细胞在大规模产业化水平的高密度发酵或培养。产业化水平表达产物的回收和分离纯化，使表达产物（基因工程药物的纯度与质量等），达到原料药规定的质量标准。