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[文献资料]二、生物药物用实验动物的选择

生物药物的生物学试验又不同于一般化学药物,它要求选择与安全性评价相关的实验动物,也就是动物毒性反应与人体不良反应要有相关性。通常认为动物蛋白质和人体蛋白质氨基酸序列的同源性越高,人体蛋白质越容易与动物受体发生交叉反应,因此人源性重组蛋白类药物与动物同类蛋白质氨基酸序列的一致性往往被当作筛选相关动物的一种方法。当然找到相关动物是困难的,如果确实无法找到相关动物,表达人源受体的转基因动物或使用同系蛋白进行安全性研究也是一种选择。

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——《实用生物制药学》
书名:《实用生物制药学》
栏目:实用生物制药学 > 第三篇 生物药物研究与制造过程的监督管理 > 第25章 生物药物研究的GLP规范 > 第四节 生物药物实施GLP 规范要注意的问题
作者:吴梧桐
参编:丁锡申,高向东,袁勤生,郭葆玉,王凤山
页码:1131
版本:1
出版时间:2007-01-01
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