20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件,作为催眠镇静药的沙利度胺(又译“反应停”),对妊娠呕吐有良效,由于其动物口服未测到致死量,所以认为毒性低,各国争相上市广泛应用,引起8000系列畸形胎儿的悲惨后果,美国、法国等国家新药审批制度严格。回顾国内外历史,我们懂得保证人民的用药安全,必须制定严格的药品法规,健全必要的管理机构,严格加强药品的审批制度,同时也要加强药品上市后的监测,健全药物不良反应监测报告制度,加强不良反应信息的交流,使人类避免药害事件的重复发生。