第五章 新药药效学研究

新药有效性评价，主要包括临床前部分即主要药效学研究和临床部分即临床研究。新药药效学研究通常是指主要药效学研究，次要药效学一般只在广义的一般药理学研究中才考虑，前者是预期的，后者是潜在、非预期的。主要药效学研究目前仍以动物试验为主，在保证有效性评价基础上，鼓励、提倡减少动物甚至不用动物试验，如采用体外研究。因此，本章不再讨论具体病症药物的主要药效学研究内容和方法。